Rétatrutide : ce qu'a montré son essai de phase 3 et pourquoi vous ne pouvez pas l'obtenir

Le rétatrutide est le médicament contre l'obésité dont on parle le plus en ce moment, et c'est aussi celui qui suscite le plus d'attentes démesurées. Voici ce que l'on sait vraiment, avec les chiffres exacts et leurs nuances.

Le rétatrutide n'est pas autorisé en Espagne

Aucun régulateur au monde ne l'a approuvé : ni la FDA, ni l'EMA, ni l'AEMPS (l'agence espagnole du médicament). Ce n'est pas qu'il soit sur le point d'arriver en Espagne — c'est qu'il reste un médicament en cours d'investigation, et qu'aucune demande d'autorisation de mise sur le marché n'a même été déposée dans l'Union européenne.

Ce n'est pas un détail technique : cela signifie qu'aucune ordonnance espagnole ne peut le prescrire et qu'aucune pharmacie espagnole ne peut le délivrer. Si un site web vous le propose, il ne vend pas un médicament offrant des garanties — quoi qu'il arrive chez vous, personne n'a vérifié ce que cela contient.

Qu'est-ce que c'est

C'est un triple agoniste : il agit à la fois sur les récepteurs du GLP-1, du GIP et du glucagon. Il s'administre par voie sous-cutanée, une fois par semaine.

Les deux premiers récepteurs vous sont déjà familiers, même sans le savoir : ce sont ceux qu'utilisent les médicaments qui existent bel et bien aujourd'hui. Le sémaglutide agit sur le GLP-1 ; le tirzépatide sur le GLP-1 et le GIP. Si vous voulez comprendre le mécanisme avant de poursuivre, nous l'expliquons dans que sont les GLP-1 et comment ils fonctionnent. Le troisième, le glucagon, est ce qui rend le rétatrutide différent — et aussi l'origine d'un effet indésirable qui lui est propre et que vous verrez plus bas.

Ce qu'a montré TRIUMPH-1

TRIUMPH-1 est un essai de phase 3 mené auprès de 2 339 participants, randomisés entre rétatrutide 4, 9 ou 12 mg, ou placebo, pendant 80 semaines. Lilly a communiqué les résultats en mai 2026 et les a présentés au congrès de l'ADA en juin.

La perte de poids moyenne à 80 semaines :

• 4 mg — −19,0 %
• 9 mg — −25,9 %
• 12 mg — −28,3 %
• Placebo — −2,2 %

La nuance dont presque personne ne parle : ce qui est compté comme résultat

Ces chiffres correspondent à ce que l'on appelle l'« estimand d'efficacité », qui mesure ce qui se passe chez les personnes qui suivent le traitement comme prévu. Il existe une autre manière de le compter — l'« estimand de régime de traitement » — qui inclut tous ceux qui ont été randomisés, qu'ils aient abandonné ou non. Et cela donne un autre chiffre :

• 12 mg — −25,0 % (au lieu de −28,3 %)
• Placebo — −3,9 % (au lieu de −2,2 %)

L'écart par rapport au placebo passe de 26,1 à 21,1 points. Aucun des deux chiffres n'est faux : ils mesurent des questions différentes. Mais quand vous voyez « 28,3 % » dans un titre, vous voyez le plus favorable des deux.

Ce que le chiffre ne dit pas

• Ce n'est pas relu par des pairs. La donnée provient d'un communiqué d'entreprise et d'une présentation en congrès, pas d'une publication dans une revue scientifique. Cela ne la rend pas fausse, mais cela signifie qu'aucun relecteur indépendant n'a encore examiné la méthodologie complète. Les données de phase 2, elles publiées (NEJM, 2023), montraient −24,2 % à 48 semaines.
• Un participant sur neuf a arrêté à cause des effets indésirables. 11,3 % avec la dose de 12 mg, contre 4,9 % avec le placebo. Nausées jusqu'à 42,4 % et vomissements jusqu'à 25,3 %.
• Il a un effet indésirable qui lui est propre. Dysesthésie — sensations anormales sur la peau, comme des fourmillements ou des brûlures — chez 5,1 % à 12,5 % des participants, contre 0,9 % avec le placebo. Elle est attribuée à la composante glucagon, c'est donc un effet que les médicaments actuels n'ont pas.
• Il n'a été comparé à rien de ce qui existe. Uniquement au placebo. Aucun essai ne le confronte au tirzépatide ni au sémaglutide.

Comment il se compare à ce qui existe déjà (et pourquoi la comparaison est trompeuse)

Voici le tableau que tout le monde publie. Nous le publions aussi, avec l'avertissement que presque personne ne met : ces chiffres NE sont PAS comparables entre eux.

• Sémaglutide 2,4 mg (Wegovy) — STEP-1 : −14,9 % à 68 semaines, contre −2,4 % avec le placebo. Publié dans le NEJM (2021).
• Tirzépatide 15 mg (Mounjaro/Zepbound) — SURMOUNT-1 : −20,9 % à 72 semaines, contre −3,1 % avec le placebo. Publié dans le NEJM (2022).
• Orforglipron 36 mg (Foundayo) — ATTAIN-1 : −12,4 % à 72 semaines. Publié dans le NEJM (2025).
• Rétatrutide 12 mg — TRIUMPH-1 : −28,3 % à 80 semaines. Communiqué de Lilly et présentation à l'ADA 2026. Non publié dans une revue relue par des pairs.
• CagriSema 2,4/2,4 mg — REDEFINE-1 : −22,7 % à 68 semaines, contre −2,3 % avec le placebo. Publié dans le NEJM (2025).

Pourquoi vous ne pouvez pas lire cette liste comme un classement

• Les essais ne durent pas la même chose. De 68 à 84 semaines. Les courbes de perte de poids n'ont pas atteint leur plateau à 68 semaines, donc accorder 12 semaines de plus à un médicament lui offre un avantage sans qu'il ait fait quoi que ce soit de mieux.
• Les populations sont différentes. Poids de départ, âge, sexe et comorbidités ne coïncident pas. On sait que la même molécule fait perdre environ la moitié du poids chez les personnes atteintes de diabète de type 2 par rapport à celles qui n'en ont pas : mélanger les populations invalide tout classement.
• Les placebos ne coïncident pas. Le groupe placebo a perdu −2,4 % dans STEP-1, −3,1 % dans SURMOUNT-1 et −2,2 % dans TRIUMPH-1. Un placebo différent signifie une intervention sur le mode de vie différente derrière, c'est-à-dire une ligne de départ différente.
• Tous les chiffres ne sont pas relus par des pairs. Quatre proviennent du New England Journal of Medicine. Celui du rétatrutide provient d'un communiqué d'entreprise. Ce ne sont pas des données de même nature.

La seule chose qui démontre vraiment quelque chose : les deux essais en face-à-face

Deux fois seulement, deux de ces médicaments se sont affrontés dans le même essai, avec les mêmes personnes et en même temps. Ce sont les seules données de cette page qui permettent de dire que l'un est meilleur que l'autre.

• SURMOUNT-5 — tirzépatide 15 mg contre sémaglutide 2,4 mg, 72 semaines : −20,2 % contre −13,7 %. Le tirzépatide a gagné.
• REDEFINE-4 — CagriSema contre tirzépatide 15 mg, 84 semaines : −23,0 % contre −25,5 %. L'objectif de non-infériorité n'a pas été atteint. Autrement dit : CagriSema n'a même pas réussi à démontrer qu'il était équivalent.

Notez le contraste. Dans la liste ci-dessus, CagriSema (−22,7 %) semble battre le tirzépatide (−20,9 %). Quand ils ont été mesurés pour de vrai, face à face, c'est le tirzépatide qui a gagné. C'est exactement ce que signifie le fait que les chiffres d'un essai à l'autre ne soient pas comparables — et pourquoi cette liste n'est pas un classement.

L'orforglipron et le rétatrutide n'ont jamais été mesurés contre autre chose qu'un placebo. Quand quelqu'un vous dira que l'un des deux « est meilleur » que ce qui existe déjà, cette phrase ne s'appuie sur aucun essai.

Les effets secondaires, remis en contexte

Les nausées et les vomissements ne sont pas propres au rétatrutide : c'est l'effet de classe de toute cette famille de médicaments, et la première cause d'arrêt du traitement. La manière de les gérer avec ceux qui sont bien disponibles, nous l'expliquons dans effets secondaires d'Ozempic et de Mounjaro et comment les gérer.

Ce qui existe aujourd'hui en Espagne

Le rétatrutide est toujours en phase 3 : il n'est approuvé dans aucun pays, ses chiffres n'ont pas encore été soumis à une revue relue par des pairs et il n'existe aucune voie légale de l'obtenir en Espagne. Voilà ce qu'il faut retenir.

Ce qu'il n'est pas nécessaire d'attendre, c'est de prendre en charge son poids sous supervision médicale. Il existe aujourd'hui en Espagne un traitement médical de la perte de poids, avec évaluation préalable, prescription lorsqu'elle est indiquée par un médecin inscrit à l'Ordre et suivi continu de l'équipe médicale. Vous pouvez vérifier si vous êtes éligible en 30 secondes.

Et pour continuer à comprendre le sujet : que sont les GLP-1 et comment ils fonctionnent, en quoi Mounjaro et Ozempic diffèrent et quelle est la seule voie légale pour y accéder.