Retatrutide: cosa ha rilevato il suo studio di fase 3 e perché non puoi ottenerla

Retatrutide è il farmaco per l'obesità di cui si parla di più in questo momento, ed è anche quello che sta generando le aspettative più gonfiate. Ecco ciò che davvero si sa, con le cifre esatte e le loro sfumature.

Retatrutide non è autorizzata in Spagna

Nessun ente regolatorio al mondo l'ha approvata: né la FDA, né l'EMA, né l'AEMPS (l'agenzia spagnola del farmaco). Non è che sia in attesa di arrivare in Spagna: resta un farmaco sperimentale e non è stata nemmeno presentata una domanda di commercializzazione nell'Unione Europea.

Non è un tecnicismo: significa che nessuna ricetta spagnola può prescriverla e che nessuna farmacia spagnola può dispensarla. Se un sito te la offre, non ti sta vendendo un medicinale con garanzie: qualunque cosa arrivi a casa tua, nessuno ha verificato che cosa contenga.

Che cos'è

È un triplo agonista: agisce contemporaneamente sui recettori di GLP-1, GIP e glucagone. Si somministra per via sottocutanea, una volta alla settimana.

I primi due recettori ti suonano familiari anche senza saperlo: sono quelli usati dai farmaci che oggi esistono davvero. Semaglutide agisce su GLP-1; tirzepatide su GLP-1 e GIP. Se vuoi capire il meccanismo prima di proseguire, lo spieghiamo in che cosa sono i GLP-1 e come funzionano. Il terzo, il glucagone, è ciò che rende retatrutide diversa, ed è anche all'origine di un effetto avverso specifico che vedrai più avanti.

Che cosa ha rilevato TRIUMPH-1

TRIUMPH-1 è uno studio di fase 3 con 2.339 partecipanti, randomizzati a retatrutide 4, 9 o 12 mg, oppure placebo, per 80 settimane. Lilly ha comunicato i risultati a maggio 2026 e li ha presentati al congresso dell'ADA a giugno.

La perdita di peso media a 80 settimane:

• 4 mg — −19,0%
• 9 mg — −25,9%
• 12 mg — −28,3%
• Placebo — −2,2%

La sfumatura di cui quasi nessuno parla: che cosa si conta come risultato

Quelle cifre corrispondono al cosiddetto "estimando di efficacia", che misura ciò che accade in chi segue il trattamento come previsto. C'è un altro modo di calcolarlo — l'"estimando di regime di trattamento" — che include tutti coloro che sono stati randomizzati, abbiano abbandonato o no. E dà un altro numero:

• 12 mg — −25,0% (invece di −28,3%)
• Placebo — −3,9% (invece di −2,2%)

La differenza rispetto al placebo scende da 26,1 a 21,1 punti. Nessuna delle due cifre è falsa: misurano domande diverse. Ma quando vedi "28,3%" in un titolo, stai vedendo la più favorevole delle due.

Ciò che la cifra non dice

• Non è sottoposta a revisione tra pari. Il dato proviene da un comunicato aziendale e da una presentazione a un congresso, non da una pubblicazione su una rivista scientifica. Questo non lo rende falso, ma significa che nessun revisore indipendente ha ancora esaminato la metodologia completa. I dati di fase 2, questi sì pubblicati (NEJM, 2023), hanno mostrato −24,2% a 48 settimane.
• Uno su nove ha abbandonato per effetti avversi. L'11,3% con la dose da 12 mg, contro il 4,9% con placebo. Nausea fino al 42,4% e vomito fino al 25,3%.
• Ha un effetto avverso specifico. Disestesia — sensazioni anomale sulla pelle, come formicolio o bruciore — tra il 5,1% e il 12,5% dei partecipanti, contro lo 0,9% con placebo. Viene attribuita alla componente del glucagone, quindi è un effetto che i farmaci attuali non hanno.
• Non è stata confrontata con nulla di esistente. Solo con il placebo. Non c'è alcuno studio che la metta a confronto con tirzepatide o semaglutide.

Come si confronta con ciò che già esiste (e perché il confronto è ingannevole)

Questa è la tabella che pubblicano tutti. La pubblichiamo anche noi, con l'avvertenza che quasi nessuno mette: queste cifre NON sono confrontabili tra loro.

• Semaglutide 2,4 mg (Wegovy) — STEP-1: −14,9% a 68 settimane, contro −2,4% con placebo. Pubblicato su NEJM (2021).
• Tirzepatide 15 mg (Mounjaro/Zepbound) — SURMOUNT-1: −20,9% a 72 settimane, contro −3,1% con placebo. Pubblicato su NEJM (2022).
• Orforglipron 36 mg (Foundayo) — ATTAIN-1: −12,4% a 72 settimane. Pubblicato su NEJM (2025).
• Retatrutide 12 mg — TRIUMPH-1: −28,3% a 80 settimane. Comunicato di Lilly e presentazione all'ADA 2026. Non pubblicato su rivista con revisione tra pari.
• CagriSema 2,4/2,4 mg — REDEFINE-1: −22,7% a 68 settimane, contro −2,3% con placebo. Pubblicato su NEJM (2025).

Perché non puoi leggere quell'elenco come una classifica

• Gli studi hanno durate diverse. Da 68 a 84 settimane. Le curve di perdita di peso non hanno raggiunto il plateau a 68 settimane, quindi concedere 12 settimane in più a un farmaco gli regala un vantaggio senza che abbia fatto nulla di meglio.
• Le popolazioni sono diverse. Peso di partenza, età, sesso e comorbilità non coincidono. È noto che la stessa molecola fa perdere circa la metà del peso nelle persone con diabete di tipo 2 rispetto a chi non ce l'ha: mescolare le popolazioni invalida qualsiasi graduatoria.
• I placebo non coincidono. Il gruppo placebo ha perso −2,4% in STEP-1, −3,1% in SURMOUNT-1 e −2,2% in TRIUMPH-1. Un placebo diverso significa un diverso intervento sullo stile di vita alle spalle, cioè una diversa linea di partenza.
• Non tutte le cifre sono sottoposte a revisione tra pari. Quattro provengono dal New England Journal of Medicine. Quella di retatrutide proviene da un comunicato aziendale. Non sono lo stesso tipo di dato.

L'unica cosa che dimostra davvero qualcosa: i due studi testa a testa

Solo due volte due di questi farmaci si sono confrontati nello stesso studio, con le stesse persone e nello stesso momento. Sono gli unici dati di questa pagina che permettono di dire che uno è migliore di un altro.

• SURMOUNT-5 — tirzepatide 15 mg contro semaglutide 2,4 mg, 72 settimane: −20,2% contro −13,7%. Ha vinto tirzepatide.
• REDEFINE-4 — CagriSema contro tirzepatide 15 mg, 84 settimane: −23,0% contro −25,5%. Non ha raggiunto il suo obiettivo di non inferiorità. Vale a dire: CagriSema non è riuscita nemmeno a dimostrare di essere equivalente.

Nota il contrasto. Nell'elenco qui sopra, CagriSema (−22,7%) sembra battere tirzepatide (−20,9%). Quando sono state misurate davvero, testa a testa, ha vinto tirzepatide. È esattamente questo che significa dire che le cifre tra studi diversi non sono confrontabili, ed è il motivo per cui quell'elenco non è una classifica.

Orforglipron e retatrutide non sono mai state misurate contro nulla che non fosse il placebo. Quando qualcuno ti dice che una delle due "è migliore" di ciò che già esiste, quella frase non ha alcuno studio alle spalle.

Gli effetti collaterali, in contesto

La nausea e il vomito non sono esclusivi di retatrutide: sono l'effetto di classe di tutta questa famiglia di farmaci e sono la prima causa di abbandono. Come si gestiscono in quelli che sono effettivamente disponibili lo raccontiamo in effetti collaterali di Ozempic e Mounjaro e come si gestiscono.

Che cosa esiste oggi in Spagna

Retatrutide è ancora in fase 3: non è approvata in nessun Paese, le sue cifre non sono ancora passate per una rivista con revisione tra pari e non esiste alcuna via legale per ottenerla in Spagna. È questo il punto da tenere a mente.

Ciò per cui non serve aspettare è affrontare il peso con supervisione medica. Oggi in Spagna esiste il trattamento medico per la perdita di peso, con valutazione preliminare, prescrizione quando appropriato da parte di un medico iscritto all'ordine e monitoraggio continuo dell'équipe medica. Puoi verificare se sei idoneo in 30 secondi.

E per continuare ad approfondire l'argomento: che cosa sono i GLP-1 e come funzionano, in che cosa si differenziano Mounjaro e Ozempic e qual è l'unica via legale per accedervi.