Retatrutida: o que encontrou o seu ensaio de fase 3 e por que não a consegue obter

A retatrutida é o fármaco para a obesidade de que mais se fala neste momento, e também aquele que gera mais expectativas inflacionadas. Aqui fica o que verdadeiramente se sabe, com os números exatos e as suas nuances.

A retatrutida não está autorizada em Espanha

Nenhum regulador do mundo a aprovou: nem a FDA, nem a EMA, nem a AEMPS. Não é que esteja à espera de chegar a Espanha — é que continua a ser um fármaco em investigação e nem sequer foi apresentado um pedido de comercialização na União Europeia.

Isto não é um tecnicismo: significa que nenhuma receita espanhola a pode prescrever e que nenhuma farmácia espanhola a pode dispensar. Se um site lha oferece, não está a vender um medicamento com garantias — seja o que for que chegue a sua casa, ninguém verificou o que contém.

O que é

É um agonista triplo: atua ao mesmo tempo sobre os recetores de GLP-1, GIP e glucagon. Administra-se por via subcutânea, uma vez por semana.

Os dois primeiros recetores já lhe soam familiares mesmo que não o saiba: são os que utilizam os fármacos que hoje existem. A semaglutida atua sobre o GLP-1; a tirzepatida sobre o GLP-1 e o GIP. Se quiser compreender o mecanismo antes de continuar, explicamo-lo em o que são os GLP-1 e como funcionam. O terceiro, o glucagon, é o que torna a retatrutida diferente — e também a origem de um efeito adverso próprio que verá mais abaixo.

O que encontrou o TRIUMPH-1

O TRIUMPH-1 é um ensaio de fase 3 com 2.339 participantes, aleatorizados para retatrutida 4, 9 ou 12 mg, ou placebo, durante 80 semanas. A Lilly comunicou os resultados em maio de 2026 e apresentou-os no congresso da ADA em junho.

A perda de peso média às 80 semanas:

• 4 mg — −19,0%
• 9 mg — −25,9%
• 12 mg — −28,3%
• Placebo — −2,2%

A nuance de que quase ninguém fala: o que conta como resultado

Esses números correspondem ao chamado "estimando de eficácia", que mede o que acontece a quem cumpre o tratamento como estava previsto. Há outra forma de o contabilizar — o "estimando de regime de tratamento" — que inclui todos os que foram aleatorizados, tenham desistido ou não. E dá outro número:

• 12 mg — −25,0% (em vez de −28,3%)
• Placebo — −3,9% (em vez de −2,2%)

A diferença face ao placebo cai de 26,1 para 21,1 pontos. Nenhum dos dois números é falso: medem perguntas diferentes. Mas quando vê "28,3%" num título, está a ver o mais favorável dos dois.

O que o número não diz

• Não está revisto por pares. O dado vem de um comunicado da empresa e de uma apresentação em congresso, não de uma publicação numa revista científica. Isso não o torna falso, mas significa que nenhum revisor independente examinou ainda a metodologia completa. Os dados de fase 2, que estão publicados (NEJM, 2023), mostraram −24,2% às 48 semanas.
• Um em cada nove desistiu por efeitos adversos. 11,3% com a dose de 12 mg, face a 4,9% com placebo. Náuseas em até 42,4% e vómitos em até 25,3%.
• Tem um efeito adverso próprio. Disestesia — sensações anómalas na pele, como formigueiro ou ardor — entre 5,1% e 12,5% dos participantes, face a 0,9% com placebo. Atribui-se ao componente de glucagon, pelo que é um efeito que os fármacos atuais não têm.
• Não foi comparada com nada que exista. Apenas com placebo. Não há nenhum ensaio que a confronte com a tirzepatida nem com a semaglutida.

Como se compara com o que já existe (e por que a comparação é enganadora)

Esta é a tabela que todo o mundo publica. Publicamo-la também, com a advertência que quase ninguém coloca: estes números NÃO são comparáveis entre si.

• Semaglutida 2,4 mg (Wegovy) — STEP-1: −14,9% às 68 semanas, face a −2,4% com placebo. Publicado no NEJM (2021).
• Tirzepatida 15 mg (Mounjaro/Zepbound) — SURMOUNT-1: −20,9% às 72 semanas, face a −3,1% com placebo. Publicado no NEJM (2022).
• Orforglipron 36 mg (Foundayo) — ATTAIN-1: −12,4% às 72 semanas. Publicado no NEJM (2025).
• Retatrutida 12 mg — TRIUMPH-1: −28,3% às 80 semanas. Comunicado da Lilly e apresentação na ADA 2026. Não publicado em revista revista por pares.
• CagriSema 2,4/2,4 mg — REDEFINE-1: −22,7% às 68 semanas, face a −2,3% com placebo. Publicado no NEJM (2025).

Por que não pode ler essa lista como um ranking

• Os ensaios têm durações diferentes. De 68 a 84 semanas. As curvas de perda de peso não atingiram o seu patamar às 68 semanas, pelo que dar 12 semanas mais a um fármaco oferece-lhe vantagem sem que tenha feito nada melhor.
• As populações são diferentes. Peso inicial, idade, sexo e comorbilidade não coincidem. Sabe-se que a mesma molécula faz perder cerca de metade do peso em pessoas com diabetes tipo 2 relativamente a quem não a tem: misturar populações invalida qualquer ordenação.
• Os placebos não coincidem. O grupo placebo perdeu −2,4% no STEP-1, −3,1% no SURMOUNT-1 e −2,2% no TRIUMPH-1. Um placebo diferente significa uma intervenção no estilo de vida diferente por trás, isto é, uma linha de partida diferente.
• Não todos os números estão revistos por pares. Quatro saem do New England Journal of Medicine. O da retatrutida sai de um comunicado de empresa. Não são a mesma classe de dado.

O único que demonstra algo: os dois ensaios frente a frente

Só duas vezes se confrontaram dois destes fármacos no mesmo ensaio, com as mesmas pessoas e ao mesmo tempo. São os únicos dados desta página que permitem dizer que um é melhor do que outro.

• SURMOUNT-5 — tirzepatida 15 mg face a semaglutida 2,4 mg, 72 semanas: −20,2% face a −13,7%. Ganhou a tirzepatida.
• REDEFINE-4 — CagriSema face a tirzepatida 15 mg, 84 semanas: −23,0% face a −25,5%. Não alcançou o seu objetivo de não inferioridade. Isto é: o CagriSema não conseguiu demonstrar sequer que era equivalente.

Note o contraste. Na lista acima, o CagriSema (−22,7%) parece bater a tirzepatida (−20,9%). Quando se mediram a sério, frente a frente, ganhou a tirzepatida. É exatamente isso que significa que os números entre ensaios não sejam comparáveis — e por que essa lista não é um ranking.

O orforglipron e a retatrutida nunca foram medidos contra nada que não fosse placebo. Quando alguém lhe disser que uma das duas "é melhor" do que o que já existe, essa frase não tem nenhum ensaio por trás.

Os efeitos secundários, em contexto

As náuseas e os vómitos não são exclusivos da retatrutida: são o efeito de classe de toda esta família de fármacos e são a primeira causa de abandono. Como se gerem nos que estão disponíveis, contamos em efeitos secundários de Ozempic e Mounjaro e como se gerem.

O que existe hoje em Espanha

A retatrutida continua em fase 3: não está aprovada em nenhum país, os seus números ainda não passaram por uma revista revista por pares e não existe nenhuma via legal de a obter em Espanha. É isso que há que retermos.

O que não é preciso esperar é abordar o peso com supervisão médica. Hoje existe em Espanha tratamento médico de perda de peso, com avaliação prévia, prescrição quando adequado por um médico inscrito na Ordem e seguimento contínuo da equipa médica. Pode verificar se é elegível em 30 segundos.

E para continuar a compreender o tema: o que são os GLP-1 e como funcionam, em que se diferenciam o Mounjaro e o Ozempic e qual é a única via legal de acesso a eles.