Fitoestrogénios, isoflavonas e suplementos para a menopausa: o que funciona e o que não

Afrontamentos, insónia, alterações do humor. Quando chega a menopausa, muitas mulheres procuram uma alternativa na farmácia ou na ervanária: fitoestrogénios de soja, isoflavonas, vitaminas, óleo de peixe. A promessa soa bem e o gesto parece inofensivo. Mas convém separar duas coisas que se confundem muito: o que um suplemento pode fazer segundo a evidência e o que uma embalagem tem o direito de lhe prometer segundo a lei. Este artigo é educativo: explica o que se sabe e o que não se sabe, sem lhe recomendar nenhum produto em concreto.

O que é um suplemento (e o que não lhe pode prometer)

Segundo a AESAN, os suplementos alimentares são produtos alimentares constituídos por fontes concentradas de nutrientes destinadas a complementar a ingestão da alimentação normal. A palavra-chave é alimentares: legalmente são alimentos, não medicamentos. Essa diferença não é um tecnicismo, determina tudo aquilo que um produto pode ou não pode dizer-lhe.

Na União Europeia, os quadros regulamentares dos alimentos e dos medicamentos são mutuamente exclusivos: qualquer afirmação de que um produto trata ou previne uma doença classifica-o como medicamento, com todas as exigências que isso implica. Por isso, um suplemento para a menopausa não pode dizer no rótulo que trata os afrontamentos: se o dissesse, deixaria de ser um suplemento. Quando ler frases vagas do tipo contribui para o bem-estar, essa linguagem difusa costuma ser o sinal de que não existe por trás nenhuma alegação de saúde concreta autorizada.

As alegações de saúde têm de estar autorizadas

Não é qualquer benefício que pode aparecer numa embalagem. Todas as alegações nutricionais e de saúde autorizadas tiveram de passar por um procedimento que demonstre que se baseiam em dados científicos sólidos, avaliados pela EFSA e autorizados a nível europeu. Só podem usar-se as que constam do Registo da UE de alegações autorizadas. No caso dos botânicos, e aqui entram as plantas de que derivam muitos produtos para a menopausa, a história é reveladora: mais de 2000 alegações sobre botânicos ficaram em suspenso (on hold) pela Comissão em 2010 e assim continuam, sem avaliação e em regime transitório; entretanto, o painel da EFSA emitiu parecer negativo sobre muitas outras alegações, incluindo algumas sobre botânicos, que não foram autorizadas.

Fitoestrogénios e isoflavonas: o que a evidência permite dizer

As isoflavonas de soja ou de trevo-vermelho são os chamados fitoestrogénios: compostos de origem vegetal com alguma semelhança estrutural com os estrogénios. Daí a ideia popular de que poderiam aliviar os sintomas da menopausa. No entanto, o importante para o consumidor é que, no quadro europeu, este tipo de compostos botânicos não tem alegações de saúde autorizadas que sustentem afirmações concretas de tratamento e, por isso, nenhum produto pode legalmente atribuir-se o tratamento de um sintoma. Essa distância entre o que se promete de boca em boca e o que se pode afirmar por escrito é, em si mesma, um dado que vale a pena conhecer.

Isto não significa que a investigação pare, mas que o patamar regulamentar para afirmar um benefício de saúde é elevado e muitos botânicos não o superaram. A distância entre perceção e evidência também aparece na forma como são vistos por quem os toma: no estudo transversal espanhol RENHYD, os suplementos foram percebidos como seguros, mas com uma eficácia leve e transitória.

Vitaminas, ómega-3 e vitamina D: o que dizem os grandes ensaios

Muitos produtos para a menopausa incorporam vitaminas e outros nutrientes com a ideia implícita de proteger os ossos, o coração ou a saúde geral. Aqui convém olhar para os grandes ensaios, porque desmontam vários mitos com dados.

Sobre multivitamínicos e minerais, a revisão da evidência feita para a US Preventive Services Task Force pela equipa de O'Connor (JAMA, 2022) concluiu que a sua suplementação se associa a pouco ou nenhum benefício na prevenção de cancro, doença cardiovascular e morte, com a exceção de um pequeno benefício na incidência de cancro com multivitamínicos; a própria USPSTF considerou a evidência insuficiente para os recomendar ou desaconselhar. Mais ainda, recomendou contra o uso de suplementos de betacaroteno ou vitamina E para prevenir doença cardiovascular ou cancro (recomendação D), e alertou que o betacaroteno se associou a um aumento do risco de cancro do pulmão em pessoas de alto risco.

O óleo de peixe (ómega-3) é outro clássico. No grande ensaio VITAL, com 25 871 participantes e um seguimento médio de 5,3 anos, a suplementação com ácidos gordos n−3 a 1 g/dia não reduziu os eventos cardiovasculares maiores nem o cancro em comparação com o placebo. No mesmo ensaio, a vitamina D em 2000 UI diárias também não mostrou benefício na prevenção de eventos cardiovasculares maiores nem de cancro.

O caso da vitamina D merece uma nuance honesta, porque os títulos costumam simplificá-lo. Na prevenção cardiovascular, o ensaio VITAL (25 871 participantes, 5,3 anos de seguimento) não mostrou diferenças face ao placebo nos eventos cardiovasculares graves (HR 0,97; IC95% 0,85–1,12) e, por isso, não há base para a recomendar com esse fim. Em contrapartida, uma revisão Cochrane de 2014 observou que a vitamina D3 reduzia significativamente a mortalidade por cancro (RR 0,88; IC95% 0,78–0,98; 44 492 participantes; 4 ensaios), uma diferença pequena em termos absolutos. Benefício real num aspeto, ausência de benefício noutro: os suplementos não são bons ou maus em bloco.

Não inócuos: os danos também estão documentados

A ideia de que um suplemento, no máximo, não faz nada é falsa. A mesma revisão Cochrane encontrou que a vitamina D3 combinada com cálcio aumentou o risco de nefrolitíase (cálculos renais) com um RR de 1,17 (IC95% 1,02–1,34), e que o alfacalcidol e o calcitriol aumentaram o risco de hipercalcemia (RR 3,18; IC95% 1,17–8,68). A OCU (a organização espanhola de consumidores) alertou precisamente para a ideia errada de os considerar inócuos, úteis para qualquer pessoa e com valiosas propriedades. E recorda que, em geral, os suplementos só são necessários em situações concretas, como a gravidez ou o veganismo.

Como se consome em Espanha

O uso está muito difundido. Segundo a OCU (2021), 4 em cada 10 espanhóis recorrem a estes produtos, muitas vezes sem supervisão profissional, e 42% indicam tê-los tomado nos últimos 12 meses. O estudo transversal RENHYD (2022) eleva o valor a 75,1% da população no último ano, dos quais 28,6% tomaram extratos de plantas. Existe uma estimativa ainda maior, em torno dos 80%, mas provém de uma fonte do próprio setor (Ipsos/AFEPADI, 2022) e convém tomá-la com cautela por esse conflito de interesses.

Quanto a garantias, a rotulagem dos suplementos está harmonizada pelo Regulamento (UE) 1169/2011 relativo à informação alimentar ao consumidor e, em Espanha, é obrigatória a notificação destes produtos pelas empresas que os comercializam. Além disso, aplicam-se os níveis máximos de ingestão admissível de vitaminas e minerais avaliados pela EFSA e, quando há dúvidas sobre se um ingrediente deveria ser autorizado como medicamento, a AESAN consulta a AEMPS (a agência espanhola do medicamento).

Em resumo

O que há a reter: os suplementos para a menopausa vendem-se muito, mas prometem pouco por escrito e a evidência dos grandes ensaios é modesta ou nula em várias frentes; não são medicamentos nem estão livres de riscos. Face a essa incerteza, o que existe hoje em Espanha é uma abordagem médica dos sintomas: o tratamento da menopausa com avaliação prévia, prescrição quando indicada por um médico inscrito na Ordem e seguimento contínuo. Se preferir partir de uma avaliação séria em vez da embalagem do momento, pode verificar se é elegível em poucos minutos.